Tigenix公司将申请软骨损伤治疗药

• 作者: 金焱（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 软骨损伤 治疗药 Ⅲ期试验 上市申请 审批程序 骨关节炎 运动伤害 软骨组织
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（8）
• 页码范围: 31-32
• 页数: 2页
• 分类号: R681.3

摘要

根据Ⅲ期试验的肯定结果，比利时的Tigenix公司计划于2007年下半年通过集中审批程序向欧洲提交其领先产品Chondrocelect（Ⅰ）的上市申请，并打算在2008年向美国提出申请。（Ⅰ）是一种新的软骨恢复治疗药，将来可能用于治疗骨关节炎。（Ⅰ）现在申请的适应症是单纯由运动伤害或外伤引起的大于1cm^2的软骨损伤。该公司称，（Ⅰ）能修复软骨组织，因此