间苯三酚氯化钠注射液处方工艺优化及质量控制

• 作者: 彭六保 李健和 郭恒 黎银波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 间苯三酚氯化钠注射液 处方工艺 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2007,（3）
• 所属期刊栏目: 制剂技术
• 页码范围: 32-34
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.6|R975+.7
• 字数: 4030字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2007.03.023

摘要

目的 根据临床需要,研究开发间苯三酚氯化钠注射液,并建立其质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,制备中试样品,用高效液相色谱法测定间苯三酚含量,用容量法测定氯化钠含量,并通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察该注射液的稳定性.结果 按照优化出来的最佳处方及工艺制备的3批中试样品,其质量均合格.结论 制剂处方合理,制备工艺简便可行,产品稳定性良好,质量可控.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	黎银波	中南大学湘雅二医院药剂科	29	150	8.0	10.0
3	彭六保	中南大学湘雅二医院药剂科	110	535	13.0	18.0
4	郭恒	中南大学湘雅二医院药剂科	1	6	1.0	1.0