欧盟儿童用药监督管理条例开始生效

• 作者: 郑晓红（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 监督管理条例 儿童用药 欧盟 临床试验数据 用药信息 护理人员
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（10）
• 页码范围: 4-5
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39

摘要

欧盟《儿童用药监督管理条例》于2007年初正式生效，条例确立了儿童用药立法框架，其主要目的是增加适于并批准用于儿童人群的药品的供应；为患者、护理人员和处方人员提供更多的包括临床试验数据在内的儿童用药信息；加大儿童用药的高水平研究。条例主要内容包括：