美FDA CDER10月会议安排心血管和肾药顾问委员会

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 顾问委员会 美FDA 心血管 磷酸盐结合剂 CARE 透析前 销售 肾
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（10）
• 页码范围: 14
• 页数: 1页
• 分类号: R976

摘要

10月16日，委员会将讨论有关磷酸盐结合剂从透析人群（已获准适应症）扩展至透析前人群（尚无获准产品供使用）应用的审批事宜。委员会将听取3家销售磷酸盐结合剂的公司Shire（销售Fodtrn01）、Genzyme（销售Renagel）和Freserius Medical Care公司（销售Phoslo）关于此项目的介绍。