对注射用门冬氨酸钾镁细菌内毒素检查标准的修订建议

• 作者: 陈力奋
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 门冬氨酸钾注射剂 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2007,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 63-64
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1425字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2007.06.032

摘要

目的 建议修订注射用门冬氨酸钾镁的细菌内毒素检查标准.方法 按《中国药典(二部)》2005年版细菌内毒素检查法,用不同灵敏度的鲎试剂对注射用门冬氨酸钾镁进行干扰试验,考察注射用门冬氨酸钾镁细菌内毒素检查消除增强作用的最大稀释浓度.结果注射用门冬氨酸钾镁只有采用灵敏度λ=0.06Eu·mL-1的鲎试剂,按最大稀释倍数进行稀释,才能消除增强作用导致的"假阳性"现象.结论 注射用门冬氨酸钾镁的细菌内毒素检查法定标准应标明检查所用的鲎试剂灵敏度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈力奋		7	22	4.0	4.0