15种注射用头孢菌素无菌检查方法研究

• 作者: 李玮 许威 马仕洪
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
• 年，卷（期）: 2007,（25）
• 所属期刊栏目: 药品监督
• 页码范围: 1971-1973
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 2686字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.25.023

摘要

目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准.方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究.结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒-1的试验条件下,抑菌活性均可消除.结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马仕洪		18	61	6.0	7.0
2	李玮		12	58	5.0	7.0
3	许威		4	18	3.0	4.0