ELISA定性试验同一质控物不同批号试剂间连续质控法的建立与应用

• 作者: 刘瑞萍 庞雪云 张健媛 李强
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 学科: 医学
• 关键词: 连续质控法 酶联免疫吸附试验 定性试验 全自动酶免分析系统
• 年，卷（期）: 2007,（4）
• 所属期刊栏目: 临床检验
• 页码范围: 89-90
• 页数: 2页
• 分类号: R446.62
• 字数: 1340字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2007.04.036

摘要

目的 全自动酶免分析系统定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定同一乙型肝炎表面抗原(HBsAg)质控物不同批号试剂间连续Levey-Jennings质控图法的建立与应用.方法 每批试剂均测定超低温保存可报告范围内不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值,始终以原批号试剂测定S/C0值为Y,新批号试剂测定S/C0值为X1,得一直线回归方程Y=bX1+a;在换用新批号试剂时,得一新的直线回归方程(Y=bX2+a);依此类推.每个工作日均以浓度为2 ng/ml的HB sAg质控血清测定的S/CO值(X)通过该批号直线回归方程计算Y值连续作Levey-Jenning s质控图.结果 超低温保存不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值在5批新试剂与原批号试剂间的直线回归方程分别为Y=3.2 38X1+0.48、Y=3.165X2+0.62、Y=2.966X3+0.85和Y=3.128X4+0.624、Y=3.25X5+0.54.结论 同一质控物在不同批号试剂间可以连续作Levey-Jennings质控图,该质控法有效、实用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李强	广东省中医院检验科	27	126	6.0	10.0
2	庞雪云	广东省中医院检验科	20	97	5.0	9.0
3	刘瑞萍	广东省中医院检验科	10	59	4.0	7.0
4	张健媛	广东省中医院检验科	9	47	3.0	6.0