普卢利沙星胶囊人体药动学研究

• 作者: 余奇 曹亚杰 曹伟 李筱旻 王黎青 程泽能 胡哲益 郭歆 龚倩
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 普卢利沙星胶囊 NM394 药动学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（14）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1079-1081
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R944.5
• 字数: 2729字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.14.017

摘要

目的:研究单剂量和多剂量口服给予普卢利沙星胶囊的药动学.方法:12名健康成年受试者按3×3拉丁方随机分组,分别单次口服132、264、528 mg普卢利沙星胶囊,多次口服264mg普卢利沙星胶囊,连续6d.采用高效液相色谱法测定给药后不同时间普卢利沙星代谢产物NM394的血药浓度.应用DAS ver1.0软件进行模拟拟合及参数计算.结果:12名受试者全部完成单次给药试验,试验期间未发生任何药品不良反应.各受试者血样中检测不到普卢利沙星,只能测定其代谢产物NM394.高、中、低3个剂量组均符合二室模型,在人体内的药动学过程符合一级动力学,无性别差异.多次给药未见蓄积现象和药动学参数的改变,表明本品无自身酶抑制或诱导作用.结论:本方法灵敏、准确、可靠、特异性强,可满足普卢利沙星临床药动学试验要求,其参数与国外文献报道一致,在我国成人中无性别差异.