盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究

• 作者: 左筠
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸氨溴索 口腔崩解片 生物等效性 药动学 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（17）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1324-1326
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R944.4
• 字数: 2550字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.17.021

摘要

目的:研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体内的生物等效性.方法:18名健康受试者单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片或普通片60 mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数与相对生物利用度.结果:口腔崩解片与普通片在体内血药浓度均呈一室模型,tmax分别为(2.39±0.61)、(2.19±0.92)h,Cmax分别为(91.26±49.81)、(90.17±42.96)ng·mL-1,AUC0～25分别为(515.14±289.84)、(566.20±293.98)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(591.57±285.22)、(673.58±301.18)ng·h·mL-1.经方差分析和双单侧t检验,口腔崩解片与普通片药动学参数无显著性差异(P＞0.05),盐酸氨溴索口腔崩解片的相对生物利用度为(90.98±10.88)%.结论:盐酸氨溴索口腔崩解片与普通片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	左筠	重庆市江北区第一人民医院药剂科	5	29	3.0	5.0