辛伐他汀口腔崩解片的人体生物等效性研究

• 作者: 石萍 陈相潘
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀口腔崩解片 液-质联用法 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（35）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 2757-2759
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2788字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2007.35.016

摘要

目的:比较2种辛伐他汀制剂的人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服辛伐他汀口腔崩解片(受试制剂)与辛伐他汀片(参比制剂)40mg,用液-质联用法测定人血浆中药物浓度,并用3p97软件计算药动学参数和生物利用度.结果:2种辛伐他汀制剂在人体内药-时曲线符合-室模型,受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(6.73±5.22)、(7.08±5.41)ng·mL-1,tmax分别为(2.11±0.74)、(1.89±0.85)h,AUC0～12分别为(19.83±19.09)、(19.98±18.20)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(22.18±20.09)、(22.41±21.07)ng·h·mL-1.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.25±13.11)%.结论:2种辛伐他汀制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	石萍	重庆市中山医院药剂科	23	71	5.0	7.0
2	陈相潘	重庆市中山医院药剂科	5	17	3.0	4.0