摘要:
背景:一些实验已证明,某些中药制剂在与人体组织、体液或血液接触和相互作用时,具有良好的生物相容性,因此可以与生物材料复合,使材料的理化性能以及功用得到改善.目的:评价明胶/白芨胶载药多孔材料的组织相容性.设计:单一样本实验.单位:湖北中医学院针灸骨伤系.材料:实验于2005-02/04在华中科技大学同济医学院骨科完成.选择小白鼠12只,雌雄各半,体质量18~24 g;日本大耳白兔6只,兔龄9~10个月,体质量2.8~3.0 kg,饲养温度:(18±1)℃,单笼饲养.方法:冷冻干燥法制备海绵状明胶/白芨胶载药多孔材料,把中药黄连、丹参提取物复合到其中;急性全身毒性实验:12只小鼠随机分为实验组和对照组,实验组动物由腹腔注射标准浓度材料浸提液,剂量为50 mL/kg;对照组注射与浸提液同批号的生理盐水,剂量为50 mL/kg,注射后24,48,72 h观察动物的一般状态,并记录注射后24,48,72 h体质量变化.通过体内植入法,将该载药材料植入兔背部肌肉内,术后1,2,6周麻醉后各处死2只兔,取材.通过大体观察和组织学检查观察生物材料在体内的组织反应.主要观察指标:生物材料在兔体内组织反应的大体观祭和组织学检查观察.结果:12只小鼠和6只大耳白兔全部进入结果分析.急性全身毒性实验:所有实验小鼠一般情况良好,活动、食欲正常,呼吸平稳,无腹部刺激症状、衰竭、发绀以及死亡现象.注射后24,48,72 h小鼠体质量均呈增长趋势,实验组与对照组比较未见明显差异(P>0.05).植入实验:①大体观察:1周时的取材标本与肌肉纤维组织结合紧密,4周时的取材标本与肌肉纤维组织已融合在一起,不易分离;8周时取材在兔原来的材料植入部位已经看不见明胶/白芨胶载药多孔材料的存在.②组织学观察:明胶/白芨胶载药多孔材料植入1周时,材料标本周围有较多的炎性细胞和间充质细胞,4周时材料部分降解,标本周边炎性细胞浸润减少.植入12周材料周围炎性细胞进一步减小,材料被吸收,被肌肉组织替代.结论:明胶/白芨胶载药多孔材料作为创面修复和皮肤、肌腱组织工程支架材料具有安全可靠性.