摘要:
背景:近来,肠促胰岛素激素药物治疗已成为2型糖尿病治疗的新途径,但其在2型糖尿病治疗中的地位尚未完全确定.目的:根据同行评议杂志发表的随机对照试验(或摘要),评价肠促胰岛素激素治疗成人2型糖尿病的有效性及安全性.资料来源:检索MEDLINE(1996年至2007年5月20日)和Cochrane对照试验注册资料库(2007年第二季度)中有关肠促胰岛素类似物(胰高糖素样多肽1[GLP-1]类似物)或增强剂(二肽基肽酶4[DPP4]抑制剂)的英文随机对照试验以及相关药品说明书、网站、参考文献、引文被引部分和最近的会议投稿摘要.研究选择:比较肠促胰岛素激素与安慰剂或其他糖尿病药物治疗的随机对照试验,疗程至少为12周,提供了非妊娠2型糖尿病成人患者的糖化血红蛋白A1C数据.资料提取:由两位审稿人分别评价入选试验及选录数据,消除分歧并达成一致意见后,对一些有效性及安全性结果进行汇总分析.结果:在355篇相关文献中,我们对51篇进行了详细的查阅,29篇符合入选标准.肠促胰岛素激素与安慰剂相比能更有效地降低糖化血红蛋白A1C(GLP-1类似物加权均数差,-0.97%[95%可信区间{CI},-1.13%~-0.81%];DPP4抑制剂加权均数差,-0.74[95%CI,-0.85%~-0.62%]),且并不亚于其他降糖药.胰高糖素样多肽1类似物可减轻体重(与安慰剂和胰岛素相比分别是1.4 kg和4.8 kg),而DPP4抑制剂对体重无影响.胰高糖素样多肽1类似物的胃肠道不良反应更多(恶心风险比,2.9[95% CI,2.0~4.2];呕吐风险比,3.2[95% CI,2.5~4.4]).二肽基肽酶4抑制剂使感染风险增加(鼻咽炎风险比,1.2[95% CI,1.0~1.4];尿道感染风险比,1.5[95% CI,1.1~1.7]).由于所有试验中只有3项试验为期30周或以上,故未能评价长期治疗的有效性和安全性.结论:肠促胰岛素激素治疗为成人2型糖尿病患者提供了一种新的降糖药选择,具有一定的效果,并能良好改善体重.为确定该类新药在现今2型糖尿病药物治疗中的作用,还需对药物(尤其是DPP4抑制剂)的不良反应进行仔细的售后监测,并在更长期的研究和临床实践中继续观察和评估.