复方消化酶治疗消化不良患者的疗效和安全性随机双盲安慰剂对照多中心临床试验

• 作者: 孙晓红 柯美云 程留芳 许国铭 赵卡冰 邹多武 钱家鸣
• 来源期刊: 中华消化杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 消化不良 药物治疗 复方消化酶 临床试验
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 179-182
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 2961字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/j.issn:0254-1432.2008.03.010

摘要

目的 评估复方消化酶(商品名:美尼)治疗消化不良的疗效和安全性.方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照的多中心研究.应用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS),食欲不振、饱胀、腹部不适和腹胀症状总积分≥20分的消化不良患者240例,随机均分为安慰剂组和治疗组,分别服用安慰剂和复方消化酶2粒/次,3次/d,疗程为2周;评价两组在治疗1、2周和停药后1周消化不良症状的缓解程度和不良反应的发生.结果 216例患者完成本研究,其中治疗组105例,安慰剂组111例.治疗组在治疗1、2周及停药1周消化不良总症状积分下降程度明显优于安慰剂组(P＜0.01);治疗组在治疗1、2周和停药后1周总有效率分别为64.76%、77.05%和66.99%,明显高于安慰剂组的27.93%、37.84%和29.36%(P＜0.05).两组在治疗过程中及停药后均未出现严重不良反应.结论 复方消化酶治疗消化不良具有良好的疗效及安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许国铭	上海长海医院消化科	22	139	6.0	11.0
2	程留芳	解放军总医院消化科	81	549	14.0	19.0
3	邹多武	上海长海医院消化科	35	303	10.0	16.0
4	赵卡冰	解放军总医院消化科	9	109	6.0	9.0
5	钱家鸣	中国协和医科大学中国医学科学院北京协和医院消化科	10	273	7.0	10.0
6	柯美云	中国协和医科大学中国医学科学院北京协和医院消化科	12	214	7.0	12.0
7	孙晓红	中国协和医科大学中国医学科学院北京协和医院消化科	1	38	1.0	1.0