复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

• 作者: 尚校军 徐红珍 海莹 马素英
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方司帕沙星中空栓 替硝唑 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 医院制剂
• 页码范围: 43-45
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2|R944.2+3
• 字数: 2616字
• 语种: 中文

摘要

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法.方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验.结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.999 8)、4.0～20.0μg·mL-1(r=0.999 5),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定.结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尚校军	新乡医学院药学院	34	108	7.0	8.0
2	马素英	新乡医学院药学院	32	114	7.0	9.0
3	徐红珍		8	15	2.0	3.0
4	海莹		4	2	1.0	1.0