硅凝胶植入物辐照灭菌后组织相容性和致癌毒性研究

• 作者: 刘清芳 沈建彬
• 来源期刊: 中国消毒学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 辐照灭菌 硅凝胶 乳房植入物 细胞毒性 致癌毒性
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 607-610
• 页数: 4页
• 分类号: R187.1
• 字数: 3526字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-7658.2008.06.008

摘要

目的 研究硅凝胶充填乳房植入物辐照灭菌后组织相容性和致癌毒性,以观察辐照灭菌植入物安全性.方法 采用ISO11737标准规定方法对硅凝胶充填乳房植入物初始污染菌量进行检测和对辐射灭菌硅凝胶充填乳房植入物组织相容性和致癌性进行评价.结果 3批次硅橡胶乳房植入物初始染菌量平均范围为需氧菌数164～208 cfu/件,真菌染菌数范围为24～41 cfu/件;经验证剂量辐照灭菌后,无菌检验100件产品结果均为阴性,验证剂量通过,得到灭菌剂量为23.1 kGy.辐照灭菌后的硅凝胶充填乳房植入物材质无细胞毒性、无植入后局部反应、无致癌性、不会致敏和引致皮内刺激.结论 经设定剂量辐照灭菌后的硅凝胶充填乳房植入物未发生毒性作用,组织相容性良好、无致癌性,辐射灭菌作为医用高分子生物材料灭菌方法具有很好的生物安全性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘清芳	苏州大学放射医学与公共卫生学院	41	171	8.0	11.0