目的 观察益气养阴解毒方治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和作用机理.方法 将60例气阴两虚型晚期肺癌患者随机分为3组.中药组以益气养阴解毒方加减(黄芪30 g 北沙参30 g 天冬15 g麦冬15 g 女贞子12 g 石上柏30 g 石见穿30 g 七叶一枝花30 g等)治疗;化疗组以NP方案或GP方案治疗,化疗加中药组以益气养阴解毒方加化疗治疗,两个周期后进行疗效判定.结果 治疗后中药组气阴两虚证候改善的总有效率(80%)与化疗加中药组(35%)和化疗组(20%)比较,差异有统计学意义(χ2=18.688,P<0.01);中药组、化疗加中药组卡氏评分增加稳定率分别为90%、85%,高于化疗组(75%),其中中药组与化疗组比较,差异有统计学意义(χ2=12,P<0.05);中药加化疗组疾病控制率为89.47%,高于中药组(72.22%)和化疗组(77.78%),3组间比较差异无统计学意义(P>0.05);化疗加中药组治疗后CD3+ T细胞具有上升趋势(P=0.05),与中药组、化疗组比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01).化疗加中药组治疗后CD+4 T细胞升高明显(P<0.05),化疗组治疗后CD+4 T细胞下降,两者比较差异有统计学意义(P<0.05).化疗组治疗后CD+4/CD+8比值明显下降(P<0.05),化疗加中药组治疗后CD+4/CD+8比值有升高趋势(P=0.06).中药组、化疗加中药组治疗后CD+8 CD+28 T细胞明显上升(P<0.01、P<0.05),化疗组治疗后CD+8 CD+028 T细胞有下降趋势(P=0.06),与化疗加中药组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 益气养阴解毒方能够明显改善气阴两虚型晚期肺癌患者气阴两虚证候,提高生活质量,其作用机理可能是通过增加T细胞活性、增强辅助性T细胞及杀伤性T细胞功能,全面提高了T细胞介导的细胞免疫.