药品生产OOS调查

• 作者: 梁毅 胡谦谦
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产 OOS cGMP
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 药品生产质量管理规范
• 页码范围: 56-58
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 5183字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1533.2008.02.002

摘要

目的:对药品生产过程中的OOS结果如何调查进行分析.方法:结合美国药品OOS结果调查的行业指南,探讨在药品生产企业内出现OOS结果时进行调查的方法.结果与结论:在药品生产过程中,进行科学、及时、有效的OOS结果调查是保证药品质量的重要工作.