氢氯噻嗪片的人体相对生物利用度与生物等效性研究

• 作者: 代宗顺 肖仲祥 胡国新 邱相君
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氢氯噻嗪 药动学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（11）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1306-1308
• 页数: 3页
• 分类号: R977.7|R969
• 字数: 3644字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.11.007

摘要

目的 研究氢氯噻嗪片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服试验制剂氢氯噻嗪片(T)和参比制剂氢氯噻嗪片(a)50 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后36 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中氢氯噻嗪的浓度.用DAS药动学软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC0-36,AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服氢氯噻嗪片试验制剂和参比制剂后,血浆氢氯噻嗪Cmax分别为(277.41±45.43)和(275.33±38.30)μg·L-1;tmax分为(2.15±0.40)和(2.25±0.34)h;AUC0-36分别为(2 290.75±198.87)和(2 295.75±219.15)μg·h·L-1;AUC0-inf分别为(2 539.31±237.92)和(2 546.99±229.78)μg·h·L-1.AUC0-36、AVC0-inf和Cmax的0%可信区间分别为96.2%～103.7,.96.0%～103.5%和94.4%～106.7%.结论 试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.36±10.14)%,两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
3	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
4	肖仲祥	温州医学院药理学教研室	4	19	3.0	4.0