萘普生钠伪麻黄碱缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察

• 作者: 张春华 李慧娟 陈岐信 陈延祥 鲁凤莉
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 萘普生钠 盐酸伪麻黄碱双层缓释片 正交试验设计 制备工艺 体外累积释放率
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 298-300
• 页数: 3页
• 分类号: R944.9
• 字数: 2961字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2008.05.022

摘要

目的 研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法,筛选出最佳处方制备工艺条件.方法 采用正交设计,以HPMC K15M、微晶纤维素(PH101)和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果 缓释层最佳工艺条件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg,压片硬度8kg;所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%.结论 制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求.