医药原料是否不受REACH法规的控制？

• 来源期刊: 医药化工
• 学科: 工学
• 关键词: 医药原料 法规 控制 医药产品 兽用药品 化学物质 管理范畴 原料药
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 页码范围: 42
• 页数: 1页
• 分类号: TQ460.4

摘要

REACH法规对应用于医药产品中的化学物质进行了豁免，这些医药产品属于欧盟726／2004法规、兽用药品去案Directive 2001／82／EC以及人用药品法案Dlrectire 2001／83／EC的管理范畴。然而，REACH法规并没有清晰地阐明这种豁免是否适用于那些还没有被融合进成品药中的医药原料．因此，在什么范围内原料药、辅料医药等原料要受REACH法规的控制，目前并没有完全确定下来。欧洲委员会计划在今年6月之前对REACH法规附录Ⅳ和Ⅴ中的那些豁免条款进行审查。