药品生产企业派驻监督员制度的思考与实践

• 作者: 屈浩鹏 赵玉杰
• 来源期刊: 首都医药
• 学科: 医学
• 关键词: 注射剂 派驻监督 思考 实践
• 年，卷（期）: 2008,（18）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 16-19
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 6795字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2008.18.012

摘要

药品生产企业派驻监督员制度作为借鉴国外的生产监管手段,自2007年初实行至今,已有一年多时间.国家食品药品监督管理局专门发布了<派驻监督员管理暂行规定>,并组织了培训.各省各地市推进的派驻监督工作各具特色.北京市药品监督管理局经济技术开发区分局在实施中不断摸索和完善,初步获得良好的监管效果.然而,派驻监督员制度的产生有其特殊的社会背景和历史条件,由于对制度本身和实施方面的研究和准备不足,使具体的派驻监督工作面临亟待解决、不容回避的现实问题.本文在回顾派驻监督员制度的历史和我国药监部门实施现状的基础上,重点阐述了北京药监开发区分局的收获和启发,同时从宏观的角度对派驻监督工作面临的困境和困惑进行分析,并对该项制度的完善发展提供建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	屈浩鹏		16	14	2.0	3.0
2	赵玉杰		3	5	1.0	2.0