小儿遗尿颗粒与盐酸甲氯芬酯胶囊对照治疗肾气不足型小儿遗尿症Ⅲ期临床试验

• 作者: 丁樱 刘小凡 向希雄 肖飞 胡思源 马融 黄志军 黄文玉
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 小儿遗尿颗粒 遗尿症 肾气不足 中药疗法 临床试验
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 107-111
• 页数: 5页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2008.01.023

摘要

目的:评价小儿遗尿颗粒治疗肾气不足型小儿遗尿症的有效性与安全性.方法:采用分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心试验的方法进行临床研究.结果:小儿遗尿颗粒对治疗肾气不足型小儿遗尿症的临床痊愈率 26.33%,显效率 50.30%,总有效率为 76.63%;对照组的临床痊愈率为 21.30%,显效率 50.00%,总有效率为 71.30%.非劣效检验结果显示,试验组疗效不劣于对照组.对中医证候的临床痊愈率 20.71%,显效率 41.42%,总有效率为 62.13%;对照组的临床痊愈率为 16.67%,显效率 37.04%,总有效率为 53.71%.两组比较,差异无统计学意义.两组遗尿次数、睡眠深度等单项症状与异常舌脉的治疗前后组内比较,差异均有统计学意义.本试验对照组发生ALT疗后异转和异常加重各1例,占 1.75%.结论:小儿遗尿颗粒对肾气不足型小儿遗尿症的治疗效果不劣于对照药盐酸甲氯芬酯胶囊,且临床应用未见不良反应发生.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马融	天津中医药大学第一附属医院儿科	182	1472	18.0	28.0
2	丁樱	河南中医学院第一附属医院儿科	190	1274	18.0	25.0
3	胡思源	天津中医药大学第一附属医院儿科	127	718	13.0	17.0
4	刘小凡	成都中医药大学附属医院儿科	40	550	12.0	22.0
5	向希雄	湖北中医学院附属医院儿科	19	91	7.0	8.0
6	黄文玉	天津市儿童医院中医科	9	50	4.0	7.0
7	黄志军		21	121	6.0	10.0
8	肖飞		10	122	8.0	10.0