欧洲药品评价局暂停使用含抑肽酶类药物

• 作者: 骆毅（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲药品评价局 酶类药物 抑肽酶 上市许可 欧盟成员国 全身用药 活性成分 人用药品
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 页码范围: 37
• 页数: 1页
• 分类号: R979.5

摘要

欧洲药品评价局（EMEA）建议暂停所有含抑肽酶的全身用药产品的上市许可，而抑肽酶是德国制药巨头Bayer Healthcare公司的手术用止血剂Trasylol（Ⅰ）的活性成分。该机构表示它的人用药品委员会（CHMP）认为使用这类药物的风险要大于可能带来的收益，因此在批准了这些药物的欧盟成员国应该暂停它们的上市许可。