高效液相色谱法测定头孢他啶的含量及杂质

• 作者: 姜恩铸 胡昌勤
• 来源期刊: 色谱
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱法 梯度洗脱 头孢他啶 杂质
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 75-79
• 页数: 5页
• 分类号: O658
• 字数: 4349字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1000-8713.2008.01.015

摘要

采用高效液相色谱法测定了头孢他啶的含量及杂质.以Alltima C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)为分离柱,以乙腈和磷酸盐缓冲溶液(pH 3.9)分别为流动相A和流动相B进行梯度洗脱,流速1.3 mL/min,柱温35 ℃,紫外检测波长255 nm.从头孢他啶药物中共分出14个杂质,且14个杂质间具有良好的分离度.头孢他啶在0.267～1 069 μg/mL范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=1.000 0);其定量限(S/N=10)和最低检出限(S/N=3)分别为3.1 ng和0.93 ng.3个浓度的日内测定值的相对标准偏差(RSD)为0.72%(n=3),日间测定值的RSD为0.91%(n=3).头孢他啶溶液在4 ℃避光条件下放置24 h保持稳定.本方法与欧洲/英国药典和日本药局方的方法比较,具有分离杂质数量多、分离度好的优点.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	姜恩铸		1	14	1.0	1.0