D-Dimer PLUS测定血浆D-二聚体浓度性能评价

• 作者: 苏薇 邱玲
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: D-二聚体 D-二聚体浓度测定 D-Dimer PLUS 性能评价
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 38-41
• 页数: 4页
• 分类号: R446.119
• 字数: 3782字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2008.04.010

摘要

目的 验证D-Dimer PLUS测定血浆D-二聚体的各项性能参数.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)的相关文件,对D-Dimer PLUS在Sysmex CA7000型全自动血凝仪上测定血浆D-二聚体的性能进行全面的评价.结果 检测下限83.86μg/L;线性范围0～2 000 μg/L;回收率93%～113%;低值和高值批内不精密度(变异系数CV%)5.31%和2.67%,低值和高值总不精密度4.69%和4.14%;与mini-VIDAS(酶联免疫吸附实验)的测定结果 进行比对,相关系数r=0.915,平均百分偏差634.6%;内源性干扰物结合胆红素、乳糜微粒、溶血血红蛋白对D-二聚体测定结果 产生影响的浓度值分别为299 mg/L,882 FTU和7.8 g/L,游离胆红素和类风湿因子浓度达362 mg/L和540,000 IU/L时,D-二聚体测定结果 没有显著变化;验证参考值范围0～398 μg/L,高于厂家提供的参考值范围0～324μg/L,需重新建立参考值范围.结论 D-Dimer PLUS测定血浆D-二聚体浓度具有符合临床要求的精密度、准确度和灵敏度,可用于临床诊断实验.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱玲	北京协和医院检验科	10	20	3.0	4.0
2	苏薇	北京协和医院检验科	4	16	3.0	4.0