快速液相色谱法与常规高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯及有关物质的比较

• 作者: 姚蕾 张斗胜 李进 王晨 相秉仁 胡昌勤 许明哲
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 快速液相色谱法 高效液相色谱法 克林霉索磷酸酯 有关物质
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 347-349,362
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的 比较分析快速液相色谱法(UFLC)与常规液相色谱法(HPLC)测定克林霉素磷酸酯含量及有关物质.方法 UFLC法色谱柱采用Waters C18杂化柱(50mm×4.6mm, 2.5μm),流速1.5ml/min; HPLC法色谱柱采用Apollo C18(250mm×4.6mm, 5μm),流速1.0ml/min.两方法均以0.1mol/L磷酸二氢钾(85%的磷酸调Ph3.5):乙腈:甲醇(700:150:150)为流动相,检测波长210nm.结果 在UFLC法中,克林霉索磷酸酯在0.01～1.5mg/ml呈良好线性,r=0.9999;最低检测限为20ng;最低定量限为60ng;精密度RSD为0.41%.与HPLC法相比,该法测定克林霉索磷酸酯含量快速、准确、灵敏度高;但测定有关物质,其专属性、准确性不如HPLC法,杂质检出数目少且部分杂质分离不完全.结论 UFLC法可准确、快速、高效测定克林霉素磷酸酯含量,适合在工作量较大的检测项目如制剂含量、含量均匀度及溶出度中应用;但经简单方法转换建立的UFLC方法通常难以胜任对药物复杂体系如有关物质的分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		229	2368	28.0	40.0
2	相秉仁	中国药科大学分析测试中心	177	1650	20.0	31.0
3	张斗胜		7	49	3.0	7.0
4	许明哲		16	139	7.0	11.0
5	王晨		11	94	4.0	9.0
6	姚蕾		6	180	5.0	6.0
7	李进		4	65	2.0	4.0