多中心、随机、开放、平行临床研究评价甘舒霖50R和诺和灵50R治疗糖尿病的有效性和安全性

• 作者: 姬秋和 杨国庆 杨文英 林丽香 潘长玉 王长江 薛耀明 许樟荣 贾伟平 陆菊明 高鑫
• 来源期刊: 中国糖尿病杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 糖尿病 甘舒霖50R 有效性 安全性
• 年，卷（期）: 2008,（10）
• 所属期刊栏目: 药品评价
• 页码范围: 629-632
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 3941字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1006-6187.2008.10.018

摘要

目的 多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的三期临床研究比较两种预混人胰岛素(甘舒霖50R与诺和灵50R)治疗1型和2型糖尿病的有效性和安全性.方法拟入选480例1型和2型糖尿病患者,按3:1的比例随机进入甘舒霖50R组(360例)或诺和灵50R组(120例),比较治疗12周前后受试者HbA1c、FPG、2hPG水平以及低血糖事件和不良事件的发生率.结果治疗12周后,甘舒霖50R组与诺和灵50R组HbA1c分别下降了0.91% 和0.92%,FPG分别从10.05mmol/L和10.20mmol/L降至8.44mmol/L和8.64mmol/L,2hPG 分别从14.72 mmol/L和15.35 mmol/L降至11.38 mmol/L和11.81mmol/L.两组各指标治疗前后比较P均<0.01,但组间比较差异均无统计学意义(P均>0.05).两组低血糖事件(31.94%和30.25%)、夜间低血糖事件(13.33% 和12.61%)及不良事件发生率(19.17%和23.53%)差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 诺和灵50R与甘舒霖50R在治疗1型和2型糖尿病方面有相同的安全性和有效性,并均有良好的耐受性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	潘长玉	解放军总医院内分泌科	166	1713	23.0	33.0
2	陆菊明	解放军总医院内分泌科	270	2701	24.0	40.0
3	杨文英	中日友好医院内分泌科	119	1329	18.0	33.0
4	贾伟平	上海交通大学附属第六人民医院内分泌科	178	1327	19.0	31.0
5	王长江	安徽医科大学附属第一医院内分泌科	135	856	14.0	21.0
6	薛耀明	南方医科大学附属南方医院内分泌科	227	1699	23.0	31.0
7	林丽香	福建省立医院内分泌科	54	450	6.0	20.0
8	姬秋和	第四军医大学西京医院内分泌科	133	886	16.0	23.0
9	许樟荣	解放军306医院内分泌科	62	129	7.0	10.0
10	高鑫	上海复旦大学附属中山医院内分泌科	10	142	6.0	10.0
11	杨国庆	解放军总医院内分泌科	100	751	13.0	22.0