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摘要:
目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
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文献信息
篇名 盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂 制备 质量控制
年,卷(期) 2008,(10) 所属期刊栏目 医院制剂
研究方向 页码范围 772-774
页数 3页 分类号 R927.2|R944.1
字数 2877字 语种 中文
DOI
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作者信息
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1 赵宁民 49 192 6.0 11.0
2 王豫辉 12 40 4.0 5.0
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中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
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