目的:评价中晚期癌性疼痛患者应用硫酸吗啡控释片直肠给药的治疗效果和安全性.方法:100例患者随机分为试验组(n=50)与对照组(n=50),试验组先直肠给予硫酸吗啡控释片30 mg,12 h 1次,连用14d,再口服30 mg,12 h 1次,连用14 d;对照组先口服给予硫酸吗啡控释片30 mg,12 h 1次,连用14d,再直肠给予30 mg,12 h 1次,连用14 d.结果:试验组与对照组组间、组内疼痛缓解率、生活质量改善情况、不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),但直肠给药的镇痛起效时间快于口服给药(P<0.05).结论:硫酸吗啡控释片直肠给药临床效果确切,不良反应少于口服给药,适用于不能口服或口服不良反应较多的患者.