目的 评估滋阴通闭汤治疗良性前列腺增生症的有效性及安全性.方法 采用随机、阳性药平行对照的临床观察方法.将100例良性前列腺增生患者随机分为2组,试验组(50例)服用滋阴通闭汤(由知母12 g 黄柏12 g 生地10 g 山药15 g 益智仁10 g 丹参10 g 三棱8 g莪术8 g 桑螵蛸8 g 虫8 g 浙贝10 g 夏枯草15 g等组成),每次150 mL,每天2次;对照组(50例)服用癃闭舒胶囊(由补骨脂、益母草、金钱草等组成,每粒胶囊0.3 g,石家庄科迪药业有限公司生产),每次0.9 g,每天2次;两组均4周为1个疗程.治疗前后观察中医症状(包括夜尿次数、排尿困难程度、尿线情况、腰膝酸软、少腹胀痛、神疲乏力),国际前列腺症状评分(I-PSS),最大尿流率(Qmax)值,残余尿量,前列腺体积变化.结果 试验组治疗后中医症状改善与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组比较,尿线情况和小腹胀满差异亦有统计学意义(P<0.05),试验组总有效率为89.00%(43/48),对照组为73.46%(36/49),两组比较,差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后I-PSS评分、Qmax及残余尿差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01).试验组在改善I-PSS评分,Qmax方面,疗效优于对照组(P<0.01).两组治疗前后前列腺体积缩小差异不明显(P>0.05).治疗组有4例、对照组有5例发生有胃部不适、口渴等轻度不良反应,但均未影响患者继续服药,亦未做纠正治疗.结论 滋阴通闭汤治疗良性前列腺增生安全、有效.