2004～2007年上海市医院制剂中抽验不合格制剂质量问题分析

• 作者: 安富荣 张纯
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 医院制剂 质量问题 抽验结果
• 年，卷（期）: 2008,（28）
• 所属期刊栏目: 药品监督
• 页码范围: 2211-2213
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 3511字
• 语种: 中文

摘要

目的:为促进医院制刺质量的提高提供参考.方法:通过查询<上海市药品、医疗器械质量公告>信息,对2004～2007年上海市医院制剂抽验不合格情况进行汇总,并对其存在的主要质量问题进行分析.结果:统计的抽检不合格医院制剂共105批,其中外用制剂74批(占70.5%),内服制剂17批(占16.2%),无菌制剂14批(占13.3%),涉及剂型19种;不合格项目以装量不舍格为最常见,占总数的34.5%,其次为性状(15.4%)、含量(15.4%)、pH值(13.6%)和微生物限度(8.2%)等;多数抽验不合格制剂都与制剂包装容器及工艺有关.结论:建议相关部门针对上述问题加大对医院制刑的监管力度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张纯	第二军医大学长征医院药学部	72	668	14.0	21.0
2	安富荣	上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科	29	149	8.0	10.0