Pfizer为Fablyn寻求新的适应症

• 作者: 陆颖（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: Pfizer公司 选择性雌激素受体调节剂 适应症 美国FDA 绝经后妇女 SERM 骨质疏松 NDA
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 页码范围: 26-27
• 页数: 2页
• 分类号: R977.1

摘要

Pfizer公司已向美国FDA递交其SERM（选择性雌激素受体调节剂）Fablyn（1asofoxifene，前称Oporia）（Ⅰ）的另一份NDA，这次用于治疗骨质疏松。这份申请是基于一项为期三年有8556例患者参加的PEARL[评估（Ⅰ）治疗绝经后妇女及其降低风险]Ⅲ期研究的中期结果。