风险管理计划物有所值

• 作者: 郑晓虹（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 医药法规 哥本哈根 管理部门 许可证 申请人
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 页码范围: 34-35
• 页数: 2页
• 分类号: R197.32

摘要

在丹麦哥本哈根举行的欧盟医药法规协会（Topra）第四届年会上，欧洲上市许可证申请中包括风险管理计划的要求，获得了监督管理部门及申请人两方有条件的认同。