HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液中主药及其有关物质的含量

• 作者: 代广会 周定利 尚京川 张锦
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸倍他司汀 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 296-297
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R971
• 字数: 2227字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1 g,加三乙胺10 mL,水810 mL,磷酸调pH 3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261 nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为25℃,进样量为50μL.结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg·mL-1(r=0.999 3);最低检出限为2.84μg·mL-1,最低定量限为3.01μg·mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%.结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张锦		28	75	5.0	7.0
2	代广会	重庆医科大学药学院	8	53	5.0	7.0
3	尚京川	重庆医科大学药学院	60	300	10.0	15.0
4	周定利	重庆医科大学药学院	4	16	2.0	4.0