江苏省医疗机构制剂研发与申报的现状与问题

• 作者: 印卫东
• 来源期刊: 亚太传统医药
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗机构制剂 申报资料 申报程序
• 年，卷（期）: 2008,（7）
• 所属期刊栏目: 述评
• 页码范围: 90-91
• 页数: 2页
• 分类号: R197
• 字数: 3121字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究在国家新法律、法规的要求下医疗机构的制剂在研发、申报和技术审评过程中应当注意的问题和容易出现的不规范性问题.方法:通过参与医疗机构制剂的审评工作、参加<医疗机构制剂研究技术指导原则>的编写工作,配合对省内几家医院的走访调研,对我省医疗机构制剂的现状和前景进行总结,对医疗机构研发资料和申报资料的规范性提出一些意见和建议.结果与结论:医疗机构在申报时可以按照国家规定对制剂进行研发并起草申报资料,但是还有一些不规范的地方,为审评工作带来许多不必要的麻烦,需要完善和加强.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	印卫东		2	1	1.0	1.0