摘要:
背景:由于人工韧带新材料生产工艺的改进,减少了人工韧带使用后由于材料疲劳而出现的断裂,以及因组织相容性问题出现滑膜炎等并发症的问题,使人工韧带应用更为广泛.目的:评估关节镜下应用人工韧带加强系统(Ligament Advanced Reinforcement System,LARS)重建膝关节前交叉韧带后的组织相容性反应及其临床效果.设计:完全随机临床设计.单位:苏州大学附属第二医院骨科.对象:2005-06/2006-06苏州大学附属第二医院骨科因膝关节前交叉韧带损伤行关节镜下LARS重建人工韧带的手术患者32例,男27例,女13例,平均年龄21岁,均为运动损伤.所有患者术前MRI均显示前交叉韧带损伤并发半月板损伤:患者对治疗内容知情同意.方法:对32例膝关节前交叉韧带损伤患者行关节镜下LARS人工韧带重建.重建韧带应用LARS人工韧带加强系统,由法国LARS公司生产(证书:CE0459,IS09002-EN46002).人工韧带材型为PET-聚对苯二甲酸乙二醇酯,L021201(左膝),L021202(右膝),模仿人体韧带的解剖结构和生物力学原理设计而成[AC120 2BL(左膝),AC120 2BR(右膝).国食药监械(进)字2004第3460468号].所有韧带重建均由苏州大学附属第二医院骨科同一组有10年以上资质的医生以同样的技术标准完成,由同一高年资的具有博士生导师、主任医师职称的医生主持,参与手术的医生符合卫生部相关上岗职称规定.治疗及实验方案经医院伦理委员会批准.主要观察指标:①观察人工韧带与患者的生物相容性.②对患者进行平均24个月随访,以Lysholm进行膝关节功能评分,以Tegner评分反映患者主观满意度.结果:32例患者均完成随访:完成18,20,24,28,30个月随访者分别为3,7,8,12,2例.①人工韧带生物相容性观察:患者随访结束时均未出现疼痛,急、慢性滑膜炎,以及韧带断裂和活动明显受限等并发症.②膝关节活动功能状态:平均伸屈活动度0°到128.0°±11.6°.Lysholm膝关节功能评分法平均积分由术前的(45.3±1.31)分提高到术后的(85.6±2.24)分,差异有显著性意义(P<0.05).膝不稳症状消失,前抽屉试验阴性.③Tegner评分也有明显提高.结论:LARS人工韧带用于重建前交叉韧带与宿丰组织相容性良好,重建后患者膝关节功能及主观满意度均得到明显提高.