盐酸氨溴索口腔崩解片的相对生物利用度与生物等效性研究

• 作者: 张丽芳 张红 徐文炜 甘小健 胡晓
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氨溴索,盐酸 口腔崩解片 色谱法,高压液相 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 618-620
• 页数: 3页
• 分类号: R974.1|R969.1
• 字数: 2769字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.06.002

摘要

目的 研究盐酸氨溴索口腔崩解片在健康人体的相对生物利用度.方法 健康男性志愿者18例,随机分为两组各9例,单次、交叉口服供试制剂盐酸氨溴索口腔崩解片或参比制剂盐酸氨溴索片各90 mg后,以高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸氨溴索的浓度,计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性. 结果 18例受试者口服盐酸氨溴索供试制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax分别为(1.3±0.6)和(1.5±0.9) h;Cmax分别为(195.20±57.24)和(177.80±50.33 ) ng·mL-1;t1/2分别为(6.69±1.75)和(6.91±1.57) h;AUC0-24分别为(1 186.54±321.35)和(1 215.64±368.93) ng·h-1·mL-1,AUC0-∞分别为(1 375.05 ±388.37)和(1 371.22±419.52) ng·h-1·mL-1,供试制剂的相对生物利用度为(102.1±29.8)%. 结论盐酸氨溴索两种制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡晓	南昌大学医学院临床药理研究所	31	218	7.0	13.0
2	张红	南昌大学医学院临床药理研究所	28	94	5.0	7.0
3	张丽芳	南昌大学医学院临床药理研究所	9	33	4.0	5.0
4	徐文炜	南昌大学医学院临床药理研究所	12	61	4.0	7.0
5	甘小健	江西省吉安市人民中医院手术室	2	6	1.0	2.0