评价进口与国产替米沙坦制剂在人体内的药动学及生物等效性

• 作者: 全良智 杨凌
• 来源期刊: 国际医药卫生导报
• 学科: 医学
• 关键词: 替米沙坦 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（19）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 86-89
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3739字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2008.19.034

摘要

目的 建立人血浆中替米沙坦浓度的高效液相色谱一质谱(HPLC-MS)分析方法 ,评价国产和进口替米沙坦制剂的生物等效性.方法 采用随机交叉试验方法 ,用HPLC-MS法对国产替米沙坦胶囊和进口替米沙坦片在20名中国健康男性受试者中的血药浓度进行测定.药动学参数用3P97程序进行计算.结果 国产与进口替米沙坦制剂的AUCo-t分别是:(1861±198)和(1833±186)μ g·h·L-1;cmax为(181±36)和(1 80±32)μg·L-1;t1/2为(18.8土2.9)和(19±3)h.国产替米沙坦胶囊的相对生物利用度为(104±19)%.AUC o-t Cmax经对数转换后方差分析和t检验表明两制剂生物等效.结论 HPLC-MS法测定替米沙坦简便,准确、灵敏度高.国产替米沙坦胶囊和进口替米沙坦片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨凌		20	41	3.0	6.0
2	全良智	中山市小榄人民医院药剂科	5	5	1.0	2.0