富马酸比索洛尔分散片人体药动学与生物等效性研究

• 作者: 张红 徐文炜 温金华 熊玉卿 程晓华 胡晓 蔡军
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 比索洛尔,富马酸 药动学 生物等效性 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 271-274
• 页数: 4页
• 分类号: R972.4|R969
• 字数: 2424字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.03.008

摘要

目的 研究富马酸比索洛尔分散片在健康人体内的药动学,评价两种制剂的生物等效性.方法 采用随机自身交叉双周期设计方法,将20例健康男性受试者随机分为两组各10例,分别单次交叉口服等剂量比索洛尔供试制剂或参比制剂10 mg ,采用高效液相色谱- 荧光检测法测定血浆中比索洛尔的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果 供试制剂和参比制剂比索洛尔实测AUC0～48 h分别为(628.04 ±136.61)和(641.24 ±161.20) ng·h·mL-1 ,Cmax 分别为(46.78±12.03 )和(47.91±12.74) ng·mL-1 ,tmax 分别为(2.4±0.8 )和(2.1± 0.8) h,t1/2分别为(9.97±1.70 ) 和(9.71±1.23) h.供试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(103.1±30.8)%.结论 比索洛尔供试制剂和参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蔡军	南昌大学医学院临床药理研究所	51	247	9.0	13.0
2	胡晓	南昌大学医学院临床药理研究所	31	218	7.0	13.0
3	温金华	南昌大学医学院临床药理研究所	44	217	8.0	13.0
4	程晓华	南昌大学医学院临床药理研究所	24	169	6.0	12.0
5	张红	南昌大学医学院临床药理研究所	28	94	5.0	7.0
6	熊玉卿	南昌大学医学院临床药理研究所	83	517	12.0	18.0
7	徐文炜	南昌大学医学院临床药理研究所	12	61	4.0	7.0