高效液相色谱-蒸发光散射法测定欣力胶囊中丹酚酸B的含量

• 作者: 刘哲 宋晓东 张禅那 惠汝太 辛颖
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 欣力胶囊 丹酚酸B 含量测定 色谱法 高压液相 蒸发光散射
• 年，卷（期）: 2008,（9）
• 所属期刊栏目: 药品质量控制
• 页码范围: 1102-1103
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R286
• 字数: 1987字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.09.038

摘要

目的 测定欣力胶囊中丹酚酸B的含量,建立欣力胶囊的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)法,Kromsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-乙腈-甲酸-水(30;10;1;59),柱温35℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长286 nm.结果 丹酚酸B在0.145 5～0.727 5 μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.04%(n=6).3个批次欣力胶囊中丹酚酸B的含量范围为每粒0.51～0.52 mg.结论 该方法 准确,重复性好,为欣力胶囊的质量控制提供了一种检测方法 ,以利于验证该制剂工艺的可行性.