麝香缓释双层片和普通片单剂量口服的体内释药特征与生物利用度研究

• 作者: 程怡 郭委 郭波红 陈文俊 陈秀娟
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 麝香缓释双层片 药动学 生物利用度 释放度
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 制剂与质量
• 页码范围: 847-850
• 页数: 4页
• 分类号: R286.1
• 字数: 3126字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:0253-2670.2008.06.016

摘要

目的 研究麝香缓释双层片MSDT和普通片(MT)单剂量口服的人体释药药力学过程.进行缓释效果和生物利用度评价.方法 对8名健康自愿男性受试者随机交叉单剂量口服麝香缓释双层片和普通片,用气相-质谱联用手段测定人血清中麝香酮,数据经DAS软件处理得到两者体内的动力学参数;根据药时曲线的AUC面积计算麝香缓释双层片和普通片的相对生物利用度.结果 人体单剂量口服麝香缓释双层片和普通片的主要动力学参数分别为:Cmax:(0.532±0.005)、(0.679±0.049)μg/mL(P<0.05);tmax(h):2.0、(2.062±0.177)μg/mL(P>0.05);吸收半衰期t1/2(h):(6.677±0.143)、(1.581±0.116)h(P<0.05);AUC0～∞:(6.033±0.111)、(6.041±0.229)μg·h/mL(P>0.001);MRT0-∞:(41.848±2.343)、(26.303±3.807)h(P<0.001);麝香缓释双层片的相对生物利用度为(99.87±4.232)%(n=8).结论 麝香缓释双层片首剂量速释层能与普通片一样迅速释药,能保持良好的缓释效果与普通片有显著性差异,缓释片与普通片具有生物等效性.所试剂量范围内麝香缓释双层片的药时曲线符合一级吸收的一房室模型.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭波红		27	224	8.0	13.0
2	程怡	广州中医药大学药剂教研室	65	654	14.0	24.0
3	陈文俊		3	15	2.0	3.0
4	陈秀娟	广州中医药大学药剂教研室	17	82	4.0	9.0
5	郭委	广州中医药大学药剂教研室	10	4	1.0	1.0