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摘要:
临床诊断试剂又称临床检验分析仪器诊断试剂,是用于临床诊断检查用的一种化学试剂.由于体外诊断试剂的特殊作用,它的医源性.影响因素特别多,正品的体外诊断试剂可以帮助医生准确地诊断疾病,拿出正确的治疗方案,而伪劣的体外诊断试剂就会误导医生诊断疾病,出现治疗方案的偏差,从而贻误病情,直至损害人体健康和生命.因此,对临床诊断试剂的监管意义非常重大.笔者认为必须建立健全源头可信、管理可控、流向可溯的诊断试剂监管模式方能保证诊断试剂的安全有效.
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篇名 临床诊断试剂监管不可忽视
来源期刊 中国食品药品监管 学科
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年,卷(期) 2008,(9) 所属期刊栏目 言论
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字数 语种 中文
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中国食品药品监管
月刊
1673-5390
11-5362/D
大16开
北京市海淀区文慧园南路甲2号
2003
chi
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