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摘要:
目的 建立维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法[1]和2005年版<中国药品检验标准操作规范>细菌内毒素检查法[2],确定维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用3个厂家鲎试剂对两个厂家5个批次的维D2果糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 维D2果糖酸钙注射液的浓度稀释到300倍时进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 维D2果糖酸钙注射液采用细菌内毒素检查法检查是可行的.
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文献信息
篇名 维D2果糖酸钙注射液细菌内毒素检查法的实验研究
来源期刊 海峡药学 学科 医学
关键词 维D2果糖酸钙注射液 鲎试剂 细菌内毒素检查法 干扰试验
年,卷(期) 2008,(5) 所属期刊栏目 药品检验
研究方向 页码范围 39-41
页数 3页 分类号 R927.12
字数 1415字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.05.021
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研究主题发展历程
节点文献
维D2果糖酸钙注射液
鲎试剂
细菌内毒素检查法
干扰试验
研究起点
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
海峡药学
月刊
1006-3765
35-1173/R
大16开
福建省福州市通湖路330号
1988
chi
出版文献量(篇)
27117
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35
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