灭菌程序和pH值对替硝唑注射液降解产物的影响

• 作者: 付蕾 刘磊 刘绪林 李良晨
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 科技简报
• 页码范围: 327-328
• 页数: 2页
• 分类号: R282.72
• 字数: 881字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.04.033

摘要

目的:考察灭菌程序、pH对替硝唑注射液降解产物的影响,指导制剂企业的生产,确保制剂质量.方法:制备不同pH的注射液样品,在3种不同灭菌程序下进行灭菌后,用HPLC法测定有关物质的含量.结果:不同灭茵程序下,随pH增加,降解产物的含量均有不同程度的增加,尤其在pH高于4.5以后,增加更加明显.结论:初配液pH应控制在3.8～4.5,灭菌程序以121℃、15 min为最佳.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘绪林	郑州大学药学院	3	10	2.0	3.0
2	付蕾	郑州大学药学院	23	160	7.0	12.0
3	刘磊		2	10	2.0	2.0
4	李良晨	郑州大学基础医学院	6	63	4.0	6.0