应用CMMI探讨改进医疗器械软件研发流程

• 作者: 冯彦
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 工学
• 关键词: 医疗器械软件 能力成熟度整合模型 IEC 62304 过程域 风险管理
• 年，卷（期）: 2008,（8）
• 所属期刊栏目: 研究论著
• 页码范围: 27-29
• 页数: 3页
• 分类号: TP311
• 字数: 3460字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-8868.2008.08.010

摘要

目的:将能力成熟度整合模型(Capability Maturity Model Integration,CMMI)的改进模式合理应用到以IEC62304作为依据标准的医疗器械软件开发中,改进和优化研发流程,提高软件过程能力.方法:分析两者的关系与接口问题,研究二者之间的兼容性和在实施层面上的匹配性,并以核心过程--安全与风险管理为例来进行实施.结果:得到了CMMI过程域和IEC 62304的接口框架以及二者合理并用后在风险管理这个域中的优化流程.结论:医疗器械软件研发领域能够使用而且应该使用CMMI对其过程进行优化,从而提高软件过程能力.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冯彦	南方医科大学生物医学工程学院	1	2	1.0	1.0