对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查方法实验研究

• 作者: 庄国河 魏永宝
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 对乙酰氨基酚注射液 细茵内毒素 干扰试验
• 年，卷（期）: 2008,（7）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 69-71
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2235字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.07.032

摘要

目的 建立对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法.方法 参照<中国药典>2005年版二部附录Ⅺ E中细菌内毒素检查法干扰实验及中国药品检验标准操作规范中细菌内毒素检查法的要求用不同厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰实验.结果 对乙酰氨基酚注射液在4.17mg·mL-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.12EU·mg-1.结论 对乙酰氨基酚注射液采用细菌内毒素检查法是可行的.