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摘要:
目的:建立甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的内毒素检查法.方法:按中国药典2005年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的甲硫氨酸维B1氯化钠注射液分别进行干扰试验.结果:采用灵敏度为0.5,0.25Eu·mL-1的鲎试剂,将本品稀释至各灵敏度相对应的倍数,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰.结论:用细菌内毒素检查法检查甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中的内毒素可行,其细菌内毒素限值可定为0.50Eu·mL-1.
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文献信息
篇名 甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的细菌内毒素检查
来源期刊 中国医院药学杂志 学科 医学
关键词 甲硫氨酸维B1氯化钠注射液 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰试验
年,卷(期) 2008,(12) 所属期刊栏目 科技简报
研究方向 页码范围 1038-1039
页数 2页 分类号 R927
字数 语种 中文
DOI 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.12.037
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 朱毅 31 247 10.0 14.0
2 赵毓梅 13 58 5.0 7.0
3 李备 5 26 3.0 5.0
4 刘洁 9 9 2.0 2.0
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鲎试剂
干扰试验
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中国医院药学杂志
半月刊
1001-5213
42-1204/R
大16开
武汉市汉口胜利街155号
38-50
1981
chi
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