医院制剂申报注册体会

• 作者: 余昶 方宏 李成欣 李辉通 江盛 蒋仁发
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 医院制剂 注册 体会
• 年，卷（期）: 2008,（22）
• 所属期刊栏目: 药房管理
• 页码范围: 1717-1719
• 页数: 3页
• 分类号: R952
• 字数: 3760字
• 语种: 中文

摘要

目的:总结医院制剂注册的经验,为医院制剂申报再注册及新制剂发展提供参考.方法:结合新出台的医院制剂相关法规及2005年资阳地区6家医疗机构制剂申报注册情况,浅析本次医院制剂注册的特点,归纳体会.结果:随着医院制剂监督管理的法规日益健全,制剂注册更加体现申报资料内容的真实性、完整性、规范性,注重质量标准的可控性.结论:"发挥中药优势,开发特色制剂"已成为新制剂发展的方向,同时医疗机构应注重注册制剂临床疗效的研究,并加强对其毒、副作用的的收集,进一步完善质控标准,才能适应不断提高的制剂再注册要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余昶		3	10	2.0	3.0
2	方宏		2	9	2.0	2.0
3	蒋仁发		3	7	2.0	2.0
4	李成欣		1	5	1.0	1.0
5	江盛		1	5	1.0	1.0
6	李辉通		1	5	1.0	1.0