克拉霉素片在健康人体的药代动力学和生物等效性研究

• 作者: 任进民 孙倩 殷立新 王川平 王淑梅
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 克拉霉素 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（21）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 12-14
• 页数: 3页
• 分类号: R969.1|R978.1+5
• 字数: 2375字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2008.21.007

摘要

目的 考察克拉霉素片的人体相对生物利用度.方法 对20名健康受试者采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服克拉霉素片试验制剂和参比制剂各500mg后,以高效液相色谱(HPLC)法检测血浆中克拉霉素经时过程的血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度.结果 克拉霉素受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.0±24.2)%,方差分析和双单侧t检验显示受试制荆和参比制剂的AUC0→∞和Cmax无显著性差异(P>0.05),克拉霉素受试制剂的AUC0→∞和Cmax的90%置信区间分别为87.2%～102.4%和92.6%～116.4%.结论 克拉霉素受试制剂和参比制荆具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	任进民		59	301	10.0	13.0
2	殷立新		45	222	9.0	12.0
3	王川平		53	280	10.0	14.0
4	孙倩		42	189	8.0	11.0
5	王淑梅		62	272	8.0	12.0