4种丸剂微生物限度检查法方法验证

• 作者: 黄小静
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丸剂 微生物限度检查法验证
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 75-77
• 页数: 3页
• 分类号: R927.12
• 字数: 2592字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.06.038

摘要

目的 确认逍遥丸、杞菊地黄丸、香砂六君丸、知柏地黄丸的检查条件,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果的准确性.方法 采用中国药典2005年版一部附录微生物限度检查法项下方法的验证.结果 用常规法检查知柏地黄丸、杞萄地黄丸的细菌、霉菌及酵母菌.用培养基稀释法检查逍遥丸、香砂六君丸的细菌、霉菌及酵母菌,菌回收率均大干70%,达到要求;用常规法检查4种丸剂的控制菌.结论 通过验证,知柏地黄丸、杞菊地黄丸可用常规法,逍遥丸、香砂六君丸可用培养基稀释法检查微生物限度,方法简便,结果可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄小静		1	3	1.0	1.0